11月7日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了两个针对仿制药质量与疗效一致性评价的补充文件，分别是《仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）》和《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑（征求意见稿）》，为改剂型和改盐基的一致性评价品种提供了具体的评价路径。